内部质量审核总论
质量审核是指为获得审核证据,并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。下面是小编为大家带来的内部质量审核总论,欢迎阅读。
质量审核的定义:
为获得审核证据,并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。
质量体系审核的一般内容:
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准程序或文件;
质量体系文件中的有关规定是否得到有效的贯彻与执行;
质量体系实施结果是否有效,并适合于达到规定的质量方针、目标。
质量体系审核的分类:
外部审核
1.乙方审核---第二方审核
提供选择、评价和认可供方的论据;
帮助供方改进其质量体系;
增加双方对质量要求的相互了解。
2.丙方审核---第三方审核
确定质量体系要素是否符合规定要求;
确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性,确定受审核方的质量体系是否能被认证/注册;
为受审核方提供改进其质量体系的机会;
减少许多重复的第二方审核;
提高企业声誉,增强市场竞争力。
内部审核
甲方审核---第一方审核。
符合性审核
确定质量管理体系是否按计划实施,实施的结果是否达成预定的目标。
合适性审核
确定质量管理体系是否符合iso标准要求、法律法规要求。
产品、过程、项目审核
对产品、过程、项目所进行的专一审核,确定其过程结果是否达成所规定的目标。
内部质量审核的目的:
依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系;
验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并正在运行;
作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进;
在第二、三方审核前纠正不足。
审核的特点:
正规性
审核依据正式特定的要求进行;
审核只能由具备资格的人员进行;
审核必须按正式程序进行;
审核必须依据客观证据作出判断;
审核结果必须有正式报告和记录。
系统性
是对所选择的质量体系标准所有适用要求的审核;
是对公司组织机构图中所有相关部门的审核;
审核过程是系统的过程。
独立性
审核员必须与被审核的'工作无直接责任。
审核是一个抽样的过程。
审核的范围:
要求
与审核所依据的标准有关。
场所
部门
地区
活动
与产品质量有关的活动,主要包括所涉及的产品范围。
审核的依据:
合同要求
质量文件
iso9001标准
法律、法规
审核的时机:
常规审核
按预先编制的年度审核计划进行;
往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后。
特殊情况下追加的审核
发生了严重的质量问题或客户有重大投诉;
组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等有较大变化;
即将进行第二、第三方审核;
第三方审核后获得认证注册资格证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。
审核的基本程序:
审核准备→审核实施→审核报告→审核跟踪和验证。
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